अध्ययन का शीर्षक: मासिक धर्म चक्र के दौरान दृष्टि
जिन महिलाओं की उम्र 18 वर्ष से अधिक है और जिन्हें नियमित मासिक धर्म होता है, उन्हें यह जांच करने के लिए नैदानिक अध्ययन में भाग लेने के लिए आमंत्रित किया जाता है कि क्या मासिक धर्म चक्र के दौरान दृष्टि प्रभावित होती है।
अध्ययन एक डॉक्टरेट कार्यक्रम के हिस्से के रूप में शोधकर्ता द्वारा आयोजित किया जा रहा है। अध्ययन को किसी भी संगठन से कोई बाहरी धन प्राप्त नहीं होता है और इसे लंदन साउथ बैंक यूनिवर्सिटी (LSBU) और द इंस्टीट्यूट ऑफ ऑप्टोमेट्री (IoO) के संयोजन में किया जा रहा है। अनुसंधान को एनएचएस की नैतिकता समितियों और अनुसंधान की निगरानी करने वाले शैक्षणिक संस्थानों (लंदन साउथ बैंक यूनिवर्सिटी और इंस्टीट्यूट ऑफ ऑप्टोमेट्री) द्वारा विचार किया गया है और अनुमोदित किया गया है।
यह सूचना पत्र एक अध्ययन प्रतिभागी के रूप में आपके अधिकारों और दायित्वों का वर्णन करता है।
क्या आपको अध्ययन में भाग लेना है?
आपको अध्ययन में भाग लेने की आवश्यकता नहीं है और आपकी भागीदारी पूरी तरह से स्वैच्छिक है। यदि आप भाग लेने के लिए सहमत हैं तो आप किसी भी समय भाग लेना बंद करने का निर्णय ले सकते हैं। हालाँकि, एक बार जब आप प्रश्नावली और दृष्टि परीक्षण पूरा कर लेते हैं, तो आपको केवल डेटा विश्लेषण के बिंदु तक वापस लिया जा सकता है, जो नवंबर 2022 में होने की संभावना है। आपको अपनी वापसी और अपने वर्तमान या भविष्य के चिकित्सा और ऑप्टोमेट्रिक को सही ठहराने की आवश्यकता नहीं है। देखभाल प्रभावित नहीं होगी। यदि आप रुकने का निर्णय लेते हैं, तो यह बहुत अच्छा होगा यदि आप शोधकर्ता को ईमेल द्वारा बता सकते हैं, हालांकि आपको ऐसा करने की आवश्यकता नहीं है।
यह अध्ययन क्यों किया जा रहा है?
अध्ययन का उद्देश्य यह जांच करना है कि मासिक धर्म चक्र के दौरान दृष्टि या ओकुलर आराम बदलता है या नहीं। यह नेत्र देखभाल चिकित्सकों को महिलाओं को जानकारी और मार्गदर्शन प्रदान करने में मदद करने के लिए है।
यह नैदानिक अध्ययन कैसे और कहाँ आयोजित किया जाएगा?
यह अध्ययन ऑनलाइन आयोजित किया जाएगा। यह डेस्कटॉप, लैपटॉप या टैबलेट डिवाइस का उपयोग करके किया जा सकता है।
भाग लेने में क्या शामिल होगा?
अध्ययन में भाग लेने वाले प्रत्येक व्यक्ति को एक ऑनलाइन प्रश्नावली को 3 बार पूरा करने के लिए कहा जाता है। प्रश्नावली को पूरा होने में 10 मिनट से अधिक समय नहीं लगना चाहिए। एक अतिरिक्त वैकल्पिक तत्व भी है, जिसे प्रश्नावली के बाद पूरा किया जा सकता है। यह एक ऑनलाइन दृष्टि परीक्षण है और पूर्ण निर्देश प्रदान किए जाते हैं। परीक्षण को पूरा होने में लगभग 10 मिनट लगने चाहिए।
हम इस बात पर जोर देते हैं कि हम सभी प्रतिभागियों से प्रश्नावली को पूरा करने के लिए कहते हैं, लेकिन दृष्टि परीक्षण वैकल्पिक है। परिणाम सबसे उपयोगी होंगे यदि आप तीनों अवसरों पर अनुरोध किए जाने पर दृष्टि परीक्षण ऑनलाइन पूरा कर सकते हैं और यदि आप कर सकते हैं तो कृपया ऐसा करें।
प्रत्येक अवसर पर, हम आपको वेबसाइट पर जाने और प्रश्नावली को पूरा करने के लिए कहते हैं (और, यदि आपके पास समय है, तो ऑनलाइन दृष्टि परीक्षण)। जब अगली प्रश्नावली पूरी होने वाली है, तो हम आपको संकेत देने के लिए एक एसएमएस / ईमेल भेजेंगे।
हम इस बात पर जोर देते हैं कि हम सभी प्रतिभागियों से प्रश्नावली को पूरा करने के लिए कहते हैं, लेकिन दृष्टि परीक्षण वैकल्पिक है। परिणाम सबसे उपयोगी होंगे यदि आप तीनों अवसरों पर अनुरोध किए जाने पर दृष्टि परीक्षण ऑनलाइन पूरा कर सकते हैं और यदि आप कर सकते हैं तो कृपया ऐसा करें।
प्रत्येक अवसर पर, हम आपको वेबसाइट पर जाने और प्रश्नावली को पूरा करने के लिए कहते हैं (और, यदि आपके पास समय है, तो ऑनलाइन दृष्टि परीक्षण)। जब अगली प्रश्नावली पूरी होने वाली है, तो हम आपको संकेत देने के लिए एक एसएमएस / ईमेल भेजेंगे।
क्या अनुसंधान नए दृष्टि विकारों की खोज करेगा?
अनुसंधान में प्रयुक्त दृष्टि परीक्षण दृश्य कार्य के केवल एक पहलू का आकलन करता है और यह दृष्टि परीक्षण या नेत्र परीक्षण के समान नहीं है। शोध यह पता लगाने के लिए नहीं बनाया गया है कि आपको कोई नया दृष्टि विकार है या नहीं। यदि आप दृष्टि संबंधी समस्याओं का अनुभव करते हैं, तो आपको अपने ऑप्टोमेट्रिस्ट से परामर्श लेना चाहिए। यदि आपके पास ऑप्टोमेट्रिस्ट नहीं है, तो आपको किसी भी ऑप्टिकल प्रैक्टिस में किसी कम्युनिटी ऑप्टोमेट्रिस्ट के साथ अपॉइंटमेंट के लिए पूछना चाहिए।
भाग लेने के संभावित लाभ क्या हैं?
अध्ययन में भाग लेने से आपको कोई लाभ नहीं है लेकिन आप ऐसी जानकारी प्रदान करने में मदद करेंगे जो अन्य महिलाओं को सलाह देने के लिए सामुदायिक ऑप्टोमेट्रिस्ट के लिए उपयोगी हो सकती है।
भाग लेने के संभावित नुकसान और जोखिम क्या हैं?
इस अध्ययन में भाग लेना सुरक्षित है और इसका आप पर कोई प्रभाव नहीं पड़ेगा।
क्या संभावित प्रतिभागियों के लिए कोई अतिरिक्त खर्च या शुल्क है?
अध्ययन में भाग लेने के लिए कोई शुल्क या खर्च देय नहीं है।
मेरी जानकारी को कैसे गोपनीय रखा जाएगा?
इस परीक्षण के लिए एकत्र किए गए आपके व्यक्तिगत डेटा को एक अद्वितीय प्रतिभागी पहचानकर्ता संख्या (पिन) का उपयोग करके गुमनाम कर दिया जाएगा। आपके व्यक्तिगत डेटा के संग्रह और प्रसंस्करण में शोध के दौरान आपके लिए संपर्क विवरण शामिल होगा। यह जानकारी एक पासवर्ड-संरक्षित डेटाबेस पर संग्रहीत की जाएगी जिसे केवल शोधकर्ता द्वारा ही एक्सेस किया जाता है। परिणामों का विश्लेषण करने के लिए शोध दल द्वारा अध्ययन डेटा का उपयोग किया जाएगा लेकिन इसमें व्यक्तिगत डेटा (जैसे नाम, पता, टेलीफोन नंबर) शामिल नहीं होगा और इसमें केवल आपका पिन और डेटा होगा जो इस अध्ययन के परिणामों का मूल्यांकन करने के लिए आवश्यक हैं।
गोपनीयता और लागू डेटा गोपनीयता सुरक्षा कानूनों और विनियमों के अनुपालन को सुनिश्चित करने के लिए सभी डेटा एकत्र और संसाधित किए जाएंगे। वैज्ञानिक प्रकाशनों में किसी भी प्रतिभागी के नाम का उल्लेख नहीं होगा और हम प्रतिभागियों की कोई तस्वीर नहीं लेंगे। परिणाम प्रकाशित होने के 6 महीने बाद और अन्य सभी डेटा प्रकाशन के 12 महीने बाद नष्ट किए गए सभी रोगी पहचान योग्य डेटा के साथ सहमति फॉर्म 5 साल तक रखे जाएंगे।
मेरे डेटा तक किसके पास पहुंच होगी?
केवल शोध दल के पास आपके डेटा तक पहुंच होगी। आपके पास अध्ययन शोधकर्ता के माध्यम से अपने व्यक्तिगत डेटा तक पहुंच का अनुरोध करने का अधिकार है और किसी भी डेटा को ठीक करने का अनुरोध करने का अधिकार है जो सही या पूर्ण नहीं है।
अनुरोध की प्रकृति, अध्ययन की शर्तों और लागू कानूनों और विनियमों को ध्यान में रखते हुए इस तरह के अनुरोध का जवाब देने के लिए उचित कदम उठाए जाएंगे।
मैं शोध के परिणामों के बारे में कैसे पढ़ सकता हूं?
हमारा उद्देश्य 2023 की पहली छमाही में शोध के परिणामों को प्रकाशित करना है और ये search.datacite.org पर उपलब्ध होंगे।
क्या होगा अगर मुझे अपनी दृष्टि के बारे में चिंता है?
यदि आप अपने सामान्य स्वास्थ्य के बारे में चिंतित हैं, तो आपको अपने जीपी से संपर्क करना चाहिए। यदि आपको अपनी दृष्टि या आंखों के बारे में चिंता है, तो आपको अपने ऑप्टोमेट्रिस्ट से संपर्क करना चाहिए (यदि आपके पास ऑप्टोमेट्रिस्ट नहीं है, तो आप किसी भी स्थानीय ऑप्टिकल अभ्यास में एक सामुदायिक ऑप्टोमेट्रिस्ट पा सकते हैं)।
क्या होगा अगर मेरे पास प्रश्न हैं?
यदि शोध के बारे में या इसमें क्या शामिल है, इसके बारे में आपके कोई प्रश्न हैं, तो कृपया शोधकर्ता को ईमेल करें।
क्या हो यदि कुछ गलत हो जाए?
यदि आपको अध्ययन के संचालन के संबंध में कोई चिंता है तो आप नैतिकता पैनल के अध्यक्ष को ईमेल कर सकते हैं। यदि शोध के बारे में आपके कोई प्रश्न हैं, तो कृपया शोध दल से संपर्क करें:
मिस्टर एडम हॉलिडे
या
प्रोफेसर ब्रूस इवांस
इसे पढ़ने के लिए समय निकालने और अध्ययन में आपकी रुचि के लिए धन्यवाद।